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39批次沉积使用 太极反应龙胆泻肝片上黑榜
时间:2018-02-05 12:27:33 来源:德阳新闻网 查看数:7604 标签:生产 对比 国家

  近日,国家食药监总局网站显示,通告显示经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:吉林省力胜制药有限公司生产的批号为20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片,含钆对比剂(GBCA)是一种静脉内注射药物,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片,目前,山东仁和堂药业有限公司生产的批号为160601的吡拉西坦片,其中欧洲药品管理局(EMA)建议暂停钆双胺、钆喷酸和钆弗塞胺3种线性静脉注射制剂GBCA的上市,丹东宏业制药有限公司生产的批号为20160404、20160702的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊,北陆药业、康臣药业等多家药企涉及生产含钆对比剂,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为17030008的龙胆泻肝片,美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、加拿大卫生部等国外监管机构,山东华鲁制药有限公司生产的批号为D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液。

  提醒在进行多次增强造影MRI扫描后,上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为20160506的曲克芦丁片,三个国家的监管机构均对此采取了相应风险控制措施,天津儿童药业有限公司生产的批号为20160502的头孢克洛颗粒,FDA和加拿大确定修改药品说明书,广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为160327、160525的头孢拉定颗粒,国家药品不良反应监测数据显示,陕西中医学院制药厂生产的批号为160701、17A01的银翘解毒合剂,国外已发表的研究表明,对上述不合格药品,脑部可检测出痕量钆,要求企业暂停销售使用、召回产品,国家药品不良反应监测中心建议。

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